GMP净化车间设计询问报价「在线咨询」

?制药GMP车间生产环境温湿度要求

    制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压；将阀门关闭,以公称压力做严密性试验,要求5min不渗漏↓以检查阀门关闭的严密性。与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料，应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开，两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时，应严格管理，并采取隔离措施,防止混杂和感化。

    洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。

食品厂净化车间的空气净化方式

物理式净化方式

1.吸附性过滤—活性炭　活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造, 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积，能与气体（杂质）充分接触，从而赋予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样，所有的分子之间都具有相互引力缺点：普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体，效率较低、易脱附。控制风机运行的电控柜内必须安装缺相保护器、过载保护器、短路保护器等保护装置,以确保在风机电机电源缺相、电机电流过大、短路等情况下能自动断开动力电源,确保风机电机安全用户的用电安全。

2.机械性过滤—HEPA网，中文意思为空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。

静电式净化方式

    工作原理：采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极（集尘极）运动，到达阳极后释放电荷。缺点：可去除飘尘，效能比机械式低、慢，而且易产生臭氧，此机型被美国市场评为差净化器。系统灌满水无渗漏后，便可对系统大循环水泵的流量、扬程等是否达到了设计要求进行检查，运行半小时后，打开总回水管上过滤器，取下滤网，清除脏污。

GPM净化车间

GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则

    1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。

    2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区，则应位于其较大频率风向上风侧，或全年频率风向下风侧。净化室工程是一种较特殊的工程项目，很多行业都会涉及到，如医院的手术室、制药行业的车间、有精密加工要求的电子设备车间，等等。

    3．排水良好，应无洪水淹没危险。

    4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响。

    5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。

?手术室净化系统安装

    净化系统主要包括空调风系统、空调水系统及净压箱、过滤器、自动门等设备。

(1)手术室冷冻水、冷凝水管道安装。按设计要求, 本工程的冷冻水、冷凝水管道采用镀锌钢管丝扣连接, 蒸汽管道采用无缝钢管焊接连接, 管道的安装先从干管开始, 再安装从干管引来的支管。

(2)手术室空调系统安装。合理的净化空调系统是保障整个手术部处于受控状态的重要环节。洁净手术部要求系统能够控制各等级手术室及辅助用房的室内温度、湿度、洁净度、细菌与有害气体浓度、气流分布, 保证室内人员所需的新风量, 维持室内合理的气流流向, 维持手术部合理、有序的压力梯度。本工程空调系统的安装虽然在工序上与普通施工一样, 但在具体的施工中比普通施工有更严格的要求。手术室空调管路应短、直、顺, 尽量减少管件, 应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱, 管路系统不应使用软管。无尘净化车间装修有哪些要求为了减少施工中的事故发生，在净化工程施工过程中需要制定严格的施工规范。