酉阳灌装净化无尘车间公司服务介绍 拓奥环保工程有限公司

?无尘车间人员净化和物料净化设施

一、无尘车间内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根据需要设置生活用室和其他用室。

二、人员净化用室，宜包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣 室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。厕所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗间和干燥间等其他用室，可根据需要设置。

三、无尘车间的设备和物料出入口，应根据设备和物料的性质、形 状等待征设置物料净化用室及其设施。物料净化用

室的布置，应防止净化后物料在传递过程中被污染。

?无尘车间给水排水

一、无尘车间内的给水排水干管，应敷设在技术夹层、技术竖井、 地沟管槽内或地下埋设。洁净厂房内应少敷设管道。引入洁净厂房的支管宜明敷，但对空气洁净度等级要求高的洁净厂房可暗敷。

二、洁净厂房内的管道外表面，如可能结露，应采取防结露措施。

三、管道穿过洁净厂房顶棚、墙壁和楼板处应设套管。管道与套管之间应采取可靠的密封措施。

四、管道不宜穿过防火墙。如必须穿过时，穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。

五、一切都要以安全至上为原则。

无尘车间?空调净化要求及标准

    大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。

空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。

    无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个，空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。

    无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。

    按规定，垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。

    以无菌药品车间为例，药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。