璧山层流手术室净化诚信企业推荐,拓奥环保工程有限公司

?制药GMP车间生产环境温湿度要求

    制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压；与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料，应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开，两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时，应严格管理，并采取隔离措施,防止混杂和感化。洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）。

    洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。

净化工程设计与施工一般的要求

净化标准：

    具体分为十万级、万级、千级、百级、十级、一级。万级应用较普遍。在百级净化环境下，可满足国内好的的实验要求，可以生产精密电子元器件，可以做复杂的开颅手术。但施工难度较大，造价较高。我们以千级净化室为例，谈一下施工方法和具体工艺设计要求。

净化管道要求；

    净化室根据用途决定净化等级，根据需要调节净化室温度、湿度、换气次数。温度可由不锈钢管道调节，也可用净化室***空调调节。湿度根据具体工艺要求，采用***设备调节。无尘车间的排风系统是组成无尘车间非常重要的系统，无尘车间排风系统有利于无尘车间的洁净处理和废气的排放，能够快速地清理试验现场，确保无尘车间持续保持无尘，洁净。根据不同的净化要求，我们采用的施工材料、施工工艺都有所不同。千级净化室，必须采用不锈钢钢板做保温隔离。

净化过滤要求；

    通风管道一般采用三级过滤，即普通过滤装置、中效过滤装置、过滤装置。过滤器的质量好坏，需要重点把关。

?洁净净化室：

    洁净室是指将定空间范围内之空气中的微粒子有害空气细菌等之污染物排除，并将室内之温度洁净度室内压力气流速度与气流分布噪音振动及照明静电控制在某需求范围内，而所给予特别设计之房间什么是洁净室洁净室的定义

    洁净手术室进入调试阶段的标志是承建商已经按照双方确认的合同文件设计文件，完成洁净手术室所有施工安装任务，并经中间验收符合规范要求，不存在影响净化空调系统调试的整改工作。二、检查工程所用主要材料、设备是否合格，必要时要请业主参与检查。净化空调系统调试前净化车间需确认的事项空调系统冷热源设备能正常开机运行，并按照洁净手术部净化空调系统要求，提供温度流量压力参数满足要求的冷热水