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?GMP无尘车间***生产的净化措施

     GMP车间剂生产的工序一般包括：中间站、配料、制粒、干燥、过筛、压片、包衣、包装、清场等；中间站是生产所特有的，中间站与生产环境同级别，并应有足够的面积，要注意这里也有散发粉尘问题；采用流化床干燥时要注意排气的交叉污染，排气要经过除尘过滤；压片要注怠颗粒扩散和除尘问题，局部要保持相对负压；包衣要汪意局部保持相对负压，有排尘除尘问题；包装应注意包装机上应有吸排尘装置。

     为了防止粉尘飞扬扩散，较好是把尘源用物理屏障加以隔离，不应等到粉尘已扩散到全房问再去通风稀释；物理隔离适用于对尘源无法实现局部排尘的场合，例如尘源设备形状特殊排尘吸气罩兀法安装，只能在较大范国内进行物理隔离；隔离方式有就地隔离、一侧隔离、 独立隔离;披隔夸的生产工序对空=洁净度有相当要求,这种情况下可给隔离区内送洁净风，达到一定洁净度级别，在隔高区门设置缓冲室,缓冲空与隔高区内保持同一沽净度级别而使其压力高于隔高区和外面的车间。

    隔高区需要很大的风量，这种情况下这部分排风如果完全來自外面的车间，将增加大系统的冷、热负荷和净化负荷。可以把隔离区内的排风经过除尘过滤后再送回隔离区，即形成白循环，但为了使隔离区略呈负压，在经过除尘过滤后的回风管段上开旁通支管排到室外或车间内。

?洁净厂房空调水系统

    当风机盘管机组邻近处有下水管或地沟时,可考虑用冷凝水管将风机盘管接水盘所接的冷凝水排放至邻近的下水管中或地沟中;若相邻近的多台风机盘管距下水管或地沟较远,需用冷凝水干管将各台风机盘管的冷凝水支管和下水管或地沟连接起来,其管道较小坡度为0.008 ;所有冷凝水管都应保温,以防冷凝水管温度低于空气露出温度时,其表面结露滴水,保温材料可自行选定, 采用带有网格线铝箔贴面的玻璃棉保温时，保温层厚度可取20mm ,采用像胶保温M料,保温层厚度可取15mm。

     空调水系统通常求用热镀锌钢管和无缝钢管,但中、小型项日,也采用PR管和铜管;空调水路中较常用的阀件是调节阀, 一般的洞节阀有三种,铜闸板阀、铜球形阀、蝶阀,铜球形阀大多用在关断为+要目的而调节为次要目的的场合;阀广在使用前必须按规定进行强度、严密性实验，强度实验压力为公称压力的1.25倍,封闭试验5min ,观测阀体无变形泄漏,压力不降为合格；将阀门关闭,以公称压力做严密性试验, 要求5min不渗漏↓以检查阀门关闭的严密性。

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制药厂净化车间设计施工怎么达到GMP规范

制药厂净化车间设计施工怎么达到GMP规范

       经济飞速发展，国民对于身体健康保健也越来越重视，对于制药行业发展也迎来了发展，但对于制药厂规范也逐渐越来越规范，对于GMP认证，各大厂家净化工程车间也都改造取得了阶段性成果，很多制药企业投入大量资金进行GMP认证，前提是原来的净化车间不规范，不合格。

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