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发布时间:2020-03-23 07:26:00 作者:拓奥环保
?GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则
1.GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外,还应按照不对药品生产产生污染,营造整洁的生产环境的原则确定。
2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。
3.生产厂房应布置在厂区环境清洁区域,厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。
4.药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。
5.在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下,宜减少独立厂房幢数,建立联合厂房,以减少厂区道路及其造成的污染,减少厂区运输量和缩短运输线路。
6.危险品库应设于厂区安全位置,并有防冻、隆温、消防措施;麻药品应设***仓库,并且防盗措施。
洁净净化厂房基本要求
1.建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
2.洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。
3.洁净区内设置技术夹层或技术夹道,用以布置风管和各种管线。
4.洁净区内通道应有适当宽度,以利于物料运输、设备安装、检修等。
5.洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置,并符合国家现行《建筑设计防火规范》
6.洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口,满足人员疏散距离要求。
7.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。
8.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板),阴阳角均宜做成圆角,以减少灰尘积聚和便于清洁。
9.洁净室地面尖整体性好,平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗(如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面)。
重庆千级车间净化工程改造
重庆千级车间净化工程改造,▼【其他空调配件】排气扇,通风器无尘洁净室,风幕机大全。399(联系电话39离心风机,轴流,管道,边墙,静音,方形,玻璃钢风机大全。嵌入式气源面板应设置在手术的床靠机的墙面下部,距地高度为1m—2m。J.通讯系统手术室与护士站或其他手术室之间的免提式呼叫对讲I.各种气体报警H.消防报警G.过滤器排放系统开关及故障报警F.手术室无影灯开关及光亮调节E.照明系统开关D.空气处理系统开关与运行状态显示
《洁净厂房设计规范》在编制说明中指出“洁净室送风量计算所用的敦据是彗照国际体硅IS46444中表2而编制的。其中,换气次数系根据我国实际情况确定的。”说明所指空气洁净度级别系指静态,所以***的换气次数是静态的。特别指出“如果设计时业主提出了要按动态进行验收时,则另行处理”。但是始终来明确指明ISO标准是动态标准***IS4644-4曾对微电子行业洁净室给出的换气次数如表4-3所列根据该标准对换气次数应用实例的说明,表中的换气次数是动态下的数值洁净厂房设计规范的换气次数
吸附性过滤—活性炭活性炭是种多孔性的含炭物质,它具有高度发达的孔隙构造,活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力样,所有的分子之间都具有相互引力。
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