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发布时间:2021-12-12 01:48:00 作者:拓奥环保
净化室的四个优势
净化室的四个优势:
1、垂直层流净化,空气洁净度可达99.98%
净化室一般采用空气净化层流装置,对空气中的尘埃颗粒及细菌进行有效的过滤和消毒。净化室内每立方米沉降菌少于2个,室内恒温、恒湿、恒压,每小时换气600次,空气洁净度高达99.98%,大大降低因手术室空气环境而导致的患者手术不利情况。
通过空气净化系统,可以实现每分钟数十次的空气循环净化,保持室内恒温、恒湿、恒压及低噪声的环境,人、物通道严格分开,并特设污染物通道,防止细菌、灰尘对手术室的污染。
2、正压气流环境,大幅降低不利情况率
净化手术室将过滤器装在手术台的正上方,空气垂直吹送,回风口设置在墙面四角,正压气流为+23-25Pa,防止外部污染空气进入,确保手术台洁净达标。此外,手术室的顶部还设置有吊塔式的负压吸引系统,将医护人员呼出的气体排出塔外,进一步保证手术过程中的清洁无菌。
3、提供舒适的气流环境
净化室的空气净化监测系统会在手术室内外房间的对角线内、中、外三点设置采样点,内、外布点位置距墙面1米,在层流出风口下方。手术中空气采样点选择在床的四角,距离床边30cm处。
通过空气采样得来的数据定期检测手术室的空气洁净度,调整净化系统的运行状况,为手术室提供舒适的气流,保证手术室内温度在15~25℃,湿度在50%~65%之间。
4、低细菌数和低麻气体浓度
净化室采用全无缝塑胶地板、不锈钢墙面,室内墙角均采用弧形结构设计,避免存在死角。另外,手术室四角的墙面、净化单元、天花板、走廊、新风机、排风机均设置有不同级别的过滤器,只要定期进行清洗、维护和更换,就能保证手术室内的低细菌数和低麻气体浓度。
为了保证生产水质不受其他供水系统的污染,净化车间的供水系统应根据生产、生活和消防的不同用途设置。其中,生产用水可根据生产线数量另行安排。建议在每条生产线供水系统开始时设置维护阀和水表,以便于维护和成本核算。此外,在净化车间的设计中,考虑到生产技术发展迅速、产品升级快、生产工艺变化多的特点,管道设计应留有足够的余量。
二、管道的选择
根据排水的水质特点,选择排水管。一般原则是:当连续排水温度低于40℃时,应选PVC排水管;当连续排水温度在40℃至80℃之间时,建议采用耐高温玻璃纤维增强聚C?H6排水管,具有良好的水力性能和化学稳定性;当排水管温度高于80℃时,应连续处理排水管。
三、管道敷设
清洁车间管道的敷设直接影响洁净室的空气洁净度。因此,管道应尽布置在洁净室外,尽量减少洁净室内的管道。一般情况下,各种给排水干管布置在技术夹层、技术竖井、沟槽或直接埋在地下,尤其是有上下夹层的洁净厂房,给排水干管多设置在夹层下部。
四、排水设备配件和小型排水结构
在净化车间的设计中,对于跨度较大的净化车间,水平生产排水管往往较长,超过规范允许的长度。为便于清洗,通常在水平排水管上设置一定距离的清洗口。非净化区应尽量设置清洗口。如不可避免,应设置在净化区,清洗口应采用所有易于清洗的铜制品。
五、净化车间循环水系统
为保护水资源,降低生产成本,采用生产设备净化车间的冷却水。使用前后,出水水温大大提高,水质变化不大。冷却塔冷却后,可重复使用。
十万级保健产品GMP净化车间施工及验收规范
10万级保健GMP净化车间是介于药品和食品之间的一种标准,严格来说属于食品类,但目前大多数保健车间都会按照制药级GMP标准建设净化车间,那10万级保健产品GMP净化车间的建设及验收规程中都要注意哪些内容?怎样才能顺利通过保健产品GMP,顺利获得保健产品GMP生产许可证?接下来跟拓奥小编一起学习了解下吧!
10万级保健产品GMP净化车间建设及验收规范。
1.静压差符合相应规范要求,洁净区内各功能室和通道间的静压差大于5帕,与室外大气的静压差大于10帕。
2.在洁净区域内,尘埃较大的固体健康食品车间(粉碎、制粒、混合、压片、胶状剂等)应保持相对负压,并设置除尘设施。
3.空气净度必须满足生产中的保健的食品的净化要求。
4.固体保健的食品:片状剂、胶状剂、丸剂、颗粒剂、散剂等级达十万级。
5.液态健康食品:较终产品如口服的液体、饮料等可灭菌的要求为三十万级,而产品不灭菌的则为十万级。
6.益生菌类等特殊保健的食品属于十万级。
7.清洁区域的温度、相对湿度符合生产工艺要求,温度控制在18-26℃,湿度45-65%之间。
8.清洁车间内设有专门的容器具清洁室、洁具储存室,并有消毒剂(要轮换使用),消毒剂要符合国家的标准。
以上内容是由重庆拓奥环保工程有限公司提供,公司承接100级~ 30万级净化工程、洁净室工程、手术室工程、净化.工程的设计、施工安装和调试维护的综合性的净化公司。 且公司拥有技术***的设计师和管理人才、施工安装团队,为各类医院、电子厂房、食品、饮料、无菌室、手术室、实验室等企业提供洁净技术支持和产品服务。
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