长寿区药厂净化工程***「拓奥环保」

净化室细节问题

设计净化室应注意的一些细节问题：

    一、设计方案要周密

    要确定周密的设计方案，必须先对净化室各房间的性质以及它们的气流条件进行考察，发尘量大的房间不宜采用地面送风的形式，洁净度要求高的手术室应尽可能远离其它手术室。

    二、洁净度和换气次数的选择

    净化室的洁净度受到净化系统单位时间内换气次数的影响，洁净度并非越高越好，要根据不同屋子的功能来选择确定，然后再设置净化系统的技术参数，避免造成资源浪费。

    三、工程结构设计科学

    为保证净化气流不受干扰，需要对工程结构进行科学设计，这样可以大大减少房间内灰尘的积累。为防止室外的污染空气进入室内，净化室需保持“正压”的空气环境，且需要补充适当的新鲜空气。

    四、工程材料选择

    洁净手术室的顶棚、墙面和地板须使用不宜裂开、不易沾颗粒以及几乎不起尘的材料，另外各房间的工作条件不尽相同，还需要考虑材料的化学性能是否稳定。

    五、辅助净化设备的选择

    净化室有时还需配置一些辅助净化设备，如新风口的空气指示仪、隔断上的传递窗等，这些仪器设备既要满足手术室净化的要求，还要发挥稳定的辅助净化作用。

净化车间施工流程流程 

    1、净化车间的方案设计 要明确方案设计，务必先向房间的工作内容及其在其中的气流标准开展用心的考虑到，掌握总体的合理布局及规定，发尘量大的车间尽量减少路面排风的方式，而洁净度规定较高的房间应尽量避开其他车间。 

    2、净化车间的洁净度与换风 净化车间的每一个房间的洁净度在于在一定時间内通气的频次，因而缜密考虑到净化车间的每一个房间的工作标准都是有很有可能不一样、及其生产工艺流程的规定，再决策净化设备的性能参数。 

    3、净化车间的构造 为了更好地确保气流几乎不受影响，就务必开展净化车间的总体设计，及其净化车间内的只需合理布局，避免净化车间的气流涡旋的造成，必需的慎重能够 合理避免一些多余的事儿产生。 

    4、净化车间人和物的操纵 人和物是洁净车间的关键发尘源，自然生产线设备也会粉尘，但人和物件是较大 的尘土来源于。因

    5、净化车间系统软件 净化车间内的空气过滤系统软件可分成水准层.流、竖直层.流和乱流等大概三种，挑选气流的方式应参考净化车间的设计方案合理布局和规定等主要参数来挑选。 

    6、净化车间的工作压力和气流 为了更好地确保净化车间的洁净度，净化车间的密封性一定要好，那样才可以避免外边环境污染气流进到到车间内，要做到这一目地还规定净化车间里务必维持一定的正压力。

    7、净化车间选用的原材料 净化车间的顶篷，墙壁和木地板的原材料务必不是粉尘、抗腐蚀、耐热、不容易裂开、不容易造成静电感应，此外依据房间不一样的工作中标准规定不一样的，还需要依据具体情况开展选料。     8、净化车间的輔助机器设备 要想确保净化车间的洁净度还需要应用一些輔助机器设备：如净化车间通道的不锈钢风淋室，物件传送应用的不锈钢传递窗等。 

净化车间的净化方式都包括哪些呢

净化车间能有效降低空气中的灰尘、细菌、病毒等，实现恒温恒压恒噪，为产品提供良好的生产环境。它是许多行业的基本场所。净化车间的净化方法有哪些？

一、物理净化方法。

1.吸附过滤是活性炭。活性炭是一种多孔含碳材料，孔结构高度发达。活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积，可以与气体（杂质）完全接触，使活性炭具有吸附性能，易于吸收和收集杂质。就像磁力一样，所有分子都有相互吸引力。

2.机械过滤:HEPA网，中文意思是空气过滤器，符合HEPA标准的过滤网，0.3微米有效率99.998%。HEPA网的特点是空气通过，但小颗粒不能通过。HEPA滤网由一层连续前后折叠的亚玻璃纤维膜组成，形成波形垫片，用于放置和支撑过滤边界。

二、静电净化方法。

工作原理：采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式采用高压静电吸附除尘工程。在高压静电的作用下，静电场中的阴极线在电晕层中产生大量的负离子，在静电场的作用下，负离子不断移动到阳极。当空气中的灰尘通过电场时，灰尘会受到负离子的影响，带有静电场的灰尘电荷也会受到静电场的影响。向阳极(集尘极)的运动是到达阳极后释放电荷。

三、其他净化方法

1.水洗法

利用虹吸和离心原理，将混合在水中的净化剂通过虹吸原理吸入电机底座同轴离心涡轮下部的吸管，通过交流罩电机高速旋转，然后利用离心原理将混合在水中的净化剂喷入瓶胆形成水膜，将空气中的灰尘和细菌吸入水中，同时将净化后的空气吹入室内，快速有效地去除室内有毒生物、灰尘、烟雾、气味、病毒等。

2.负离子法。

羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后，可还原大气污染物、氮氧化物、烟等产生的活性氧(氧自由基)，减少过量活性氧对人体的危害；中和带正电的空气在没有电荷的情况下沉降，净化空气。

十万级保健产品GMP净化车间施工及验收规范

10万级保健GMP净化车间是介于药品和食品之间的一种标准，严格来说属于食品类，但目前大多数保健车间都会按照制药级GMP标准建设净化车间，那10万级保健产品GMP净化车间的建设及验收规程中都要注意哪些内容？怎样才能顺利通过保健产品GMP，顺利获得保健产品GMP生产许可证？接下来跟拓奥小编一起学习了解下吧！

10万级保健产品GMP净化车间建设及验收规范。

1.静压差符合相应规范要求，洁净区内各功能室和通道间的静压差大于5帕，与室外大气的静压差大于10帕。

2.在洁净区域内，尘埃较大的固体健康食品车间(粉碎、制粒、混合、压片、胶状剂等)应保持相对负压，并设置除尘设施。

3.空气净度必须满足生产中的保健的食品的净化要求。

4.固体保健的食品：片状剂、胶状剂、丸剂、颗粒剂、散剂等级达十万级。

5.液态健康食品：较终产品如口服的液体、饮料等可灭菌的要求为三十万级，而产品不灭菌的则为十万级。

6.益生菌类等特殊保健的食品属于十万级。

7.清洁区域的温度、相对湿度符合生产工艺要求，温度控制在18-26℃，湿度45-65%之间。

8.清洁车间内设有专门的容器具清洁室、洁具储存室，并有消毒剂(要轮换使用)，消毒剂要符合国家的标准。

以上内容是由重庆拓奥环保工程有限公司提供，公司承接100级~ 30万级净化工程、洁净室工程、手术室工程、净化.工程的设计、施工安装和调试维护的综合性的净化公司。 且公司拥有技术***的设计师和管理人才、施工安装团队，为各类医院、电子厂房、食品、饮料、无菌室、手术室、实验室等企业提供洁净技术支持和产品服务。