巴南区食品净化车间设计推荐厂家 拓奥环保工程有限公司

净化室的适用领域

   净化室工程是一种较特殊的工程项目，很多行业都会涉及到，如医院的手术室、制药行业的车间、有精密加工要求的电子设备车间，等等。净化室对空气的含尘量有严格要求，按含尘量的大小分为不同等级。

   净化室工程中对净化起主导作用是净化空调系统，但净化室的结构也是十分重要的。1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。根据建设部颁布的《医院洁净手术部建筑技术规范》和《洁净厂房设计规范》的要求,建筑装饰应不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁并符合防火要求，墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。

    目前，净化室建设一般使用的围护结构是彩钢复合板围护，彩钢复合板的优点是工艺简单，施工方便，但如果使用板型不合理，龙骨系统装配不当，或细部节点处理有问题，都会对净化工程的效果产生不好的影响。

GPM净化车间

GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则

    1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。

    2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。手术室外框架结构按照现场地形以及空间尺寸,用方钢立柱和按图纸要求在一定高度架1圈方管,方管根据墙板规格焊接于地槽和方钢上(方钢与地槽内边留12mm空位),形成一个手术室钢结构空间。如不能远离严重空气污染区，则应位于其较大频率风向上风侧，或全年频率风向下风侧。

    3．排水良好，应无洪水淹没危险。

    4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响。

    5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。

?洁净室等级标准

1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。

2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20 min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。

3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

4、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。

5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“差状况”下进行动态测试。